Автор Алла Котляр Редактор отдела социум ZN.UA

Во время войны пациенты все чаще жаловались на некачественные или подозрительные лекарства. Эти обращения стали одним из самых тревожных сигналов о системных проблемах на фармацевтическом рынке. После начала полномасштабного вторжения государственный надзор был ограничен, а плановые проверки Государственной службы по лечебным средствам и контролю над наркотиками (Гослекслужбы) восстановили только с 1 января 2025 года. Однако и после этого остались серьезные вопросы: нелегальный оборот некоторых препаратов, затягивание регистрации, нехватка инспекторов, непрозрачность отдельных процедур и риск того, что часть давно зарегистрированных лекарств может не пройти новых требований и исчезнуть с полок.

В конце прошлого года после журналистских расследований уволили руководителя Гослекслужбы, что только обострило дискуссию о проваленном контроле и необходимости глубокой реформы. На этом фоне директором ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (ГЭЦ) назначили бывшего заместителя министра здравоохранения Эдема Адаманова, одна из задач которого — подготовка к созданию Украинского фармацевтического агентства (УФА) — новой институции, куда должна войти трансформированная Гослекслужба, которой передадут часть функций ГЭЦ.

За последний год фармрынок пережил и удары по производству и складам вследствие российских обстрелов, и давление государства, пытавшегося заставить компании снизить цены на лекарства для населения.

С Эдемом Адамановым ZN.UA говорило о качестве и доступности лекарств, регистрации препаратов, биоэквивалентности старых генериков, ценовой политике, стратегических запасах, кадровом голоде в системе контроля, будущем запуске УФА и перспективах интеграции украинского фармрегулирования в европейский рынок.

Качество лекарства и доверие пациентов

— Пан Адаманов, во время войны количество жалоб на качество лекарств выросло. Какие реальные инструменты сегодня есть у пациента, чтобы проверить препарат: его серию, производителя, результаты контроля?

— Эти функции распределены. Жалобы на побочные реакции или ненадлежащее качество (особенно от врачей) регистрирует Гослекслужба через карты-сообщения по процедуре фармаконадзора (приказ №898). Если не устраивает цена или условия в аптеке, обращайтесь в Государственную службу Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (Госпродпотребслужбу).

Если лекарственное средство находится на аптечной полке, это значит, что контроль качества проведен. Для лекарственных средств, импортированных из стран со строгой регуляторной политикой (Европейского Союза, США, Канады, Японии, Австралии, Великобритании), Гослекслужба проводит визуальный осмотр (проверяет температуру, влажность, упаковку) и проверку необходимых документов.

Первая серия импорта лечебных средств из третьих стран (например, из Индии, Пакистана, Турции) обязательно проходит лабораторный анализ, а после получения его результатов — визуальный осмотр и проверку документов.